Крем элма инструкция по применению. "Эмла" - отзывы

Состав

Действующие вещества: лидокаин, прилокаин;

1 г крема содержит лидокаина 25 мг прилокаина 25 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное карбомер 974 Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий, однородный крем.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Крем Эмла содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками группы замещенных амидов. При проникновении в эпидермис и дерму данные вещества обеспечивают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от продолжительности аппликации и дозы.

неповрежденная кожа

При длительности аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия окклюзионной наклейки.

В клинических исследованиях нанесения лекарственного средства Эмла на неповрежденную кожу не было обнаружено различий по безопасности и эффективности (включая продолжительность анестезии) применение между группами пациентов пожилого возраста (65-96 лет) и младших человек.

Эмла влияет на поверхностное сосудистое русло, что может проявляться в виде временной бледности или покраснения. Данная реакция более быстро, в течение всего 30-60 минут, развивается у пациентов с атопическим дерматитом, что указывает на более быстрое всасывание через кожу.

Исследование с участием здоровых добровольцев с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц анестезия достаточная для ввода дерматома (диаметром 4 мм) на глубину 2 мм после аппликации продолжительностью 60 минут и на глубину 3 мм после аппликации продолжительностью 120 минут.

репродуктивная токсичность

лидокаин

В исследованиях влияния на эмбрионально / фетальный развитие, в рамках которого крысам и кроликам лекарственное средство применяли в период органогенеза, не наблюдалось тератогенных эффектов. Токсическое воздействие на эмбрион отмечался у кроликов при применении лекарственного средства в токсичных для материнского организма дозах. Для потомства крыс, подвергалось воздействию токсичных для материнского организма доз на поздних стадиях беременности и в период кормления грудью, характерно снижение показателя постнатальной выживаемости.

прилокаин

Исследования репродуктивной токсичности прилокаина не завершены.

В исследовании комбинации, в рамках которого прилокаин и лидокаин применялись у беременных крысам в период органогенеза, не было выявлено влияния на эмбриональное / фетальный развитие. Однако данных о системного воздействия и клинического значения последнего недостаточно.

Генотоксичность и канцерогенность

лидокаин

Исследование генотоксичности лидокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность лидокаина не изучали. Метаболит лидокаина 2,6-ксилидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности 2,6-ксилидину у крыс in utero , постнатально и в течение жизни было зарегистрировано образования опухолей в носовой полости, гиподерме и печени. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении лидокаина неизвестно.

прилокаин

Исследование генотоксичности прилокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность прилокаина не изучали. Метаболит прилокаина орто-толуидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности орто-толуидин у крыс, мышей и хомяков было зарегистрировано образования опухолей в различных органах. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении прилокаина неизвестно.

Препарат Эмла одинаково эффективен независимо от цвета / пигментации кожи (типы кожи I-VI).

Препарат Эмла может быть применен перед подкожной или внутримышечной вакцинацией. По внутрикожной вакцинации живой вакциной, например БЦЖ см. «Особенности применения».

Время начала действия нужной анестезии короче, поскольку всасывание происходит быстрее, чем в случае нанесения на неповрежденную кожу.

Через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов у женщин, местная анестезия по боли, вызванной аргоновым лазером, продолжалась в течение 15-20 минут (индивидуальные различия от 5 до 45 минут).

Не наблюдали негативного влияния на заживление язвы или на бактериальную флору.

Обработка язв на нижних конечностях кремом Эмла обеспечивает облегчение боли в 4:00 после нанесения.

фармакокинетические свойства

Системное всасывание препарата Эмла зависит от количества нанесенного крема, экспозиции, толщины кожи (отличается на разных участках тела) и состояния кожи, в частности наличии кожных заболеваний (например, всасывания возрастает при атопическом дерматите) и бритья. При нанесении на язву характеристики язвы ног могут повлиять на всасывание, например, всасывания увеличивается с увеличением размера язвы ног.

неповрежденная кожа

После нанесения 60 г крема Эмла на 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) в течение 3:00 на неповрежденную кожу (бедра) у взрослых системная абсорбция отвечала 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Всасывание происходит медленно. В вышеупомянутой дозе максимальная концентрация в плазме для лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг / мл) достигались в течение около 4:00 после нанесения. Только в концентрации 5-10 мкг / мл риск возникновения токсических симптомов. В этом случае бритья кожи осуществляли с 8 - 12:00 перед нанесением крема.

После нанесения 5-10 г крема Эмла течение 30 минут на язвы ног максимальные уровни в плазме лидокаина и прилокаина были достигнуты после около 1-2,5 ч (для лидокаина в диапазоне 0,05-0,84 мкг / мл и для прилокаина 0 , 02-0,08 мкг / мл).

При многократном нанесении Эмла на язвы существенного накопления в плазме лидокаина, прилокаина или их метаболитов не наблюдали. 2-10 г крема Эмла наносили на 30-60 минут на максимальную площадь 62 см 2 всего 15 раз за 1 месяц, 3-7 лечебных сеансов в неделю.

Слизистая оболочка половых органов

После нанесения 10 г крема Эмла на слизистую оболочку влагалища в течение 10 минут максимум концентрации в плазме (средние концентрации лидокаина 0,18 мкг / мл прилокаина 0,15 мкг / мл) наблюдали после примерно 35 минут.

Показания

взрослые

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии:

  • кожи в месте осуществления инъекции
  • например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера;
  • при проведении поверхностных хирургических вмешательств
  • слизистых оболочек половых органов, например, при проведении поверхностных хирургических вмешательств или перед введением местного анестетика;
  • трофических язв нижних конечностей перед очисткой и проведением поверхностных хирургических вмешательств, например удалением фибрина, гноя и некротических тканей.
дети

Крем Эмла применяют детям от рождения в зависимости от показаний в следующих возрастных группах: новорожденные в возрасте 0-2 месяца, дети 3-11 месяцев и дети 1-11 лет - для поверхностной анестезии кожи в месте осуществления инъекции, например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера, и при проведении поверхностных хирургических вмешательств. Крем Эмла можно назначать детям при удалении контагиозных моллюсков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам группы замещенных амидов, таких как бупивакаин, етидокаин, мепивакаин или любой из вспомогательных веществ. Нарушение целостности кожи в месте нанесения крема (активный опоясывающий герпес, атопический дерматит или раны).

Эмла не следует применять:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эмла может повысить образования метгемоглобина у пациентов, принимающих некоторые лекарственные средства, способствующие образованию метгемоглобина (например, сульфаниламиды).

При применении больших доз лекарственного средства Эмла следует учитывать риск развития аддитивного эффекта у пациентов, применяющих местные анестетики или лекарственные средства, структурно подобные последних, например токаинид.

Специальные исследования взаимодействия с местными анестетиками и антиаритмическими лекарственными средствами III класса (например амиодарон) не проводились, но следует применять такие комбинации с осторожностью.

Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например циметидин или бета-блокаторы), потенциально могут способствовать постепенному достижению его токсических плазменных концентраций при повторном применении лидокаина в высоких дозах в течение длительного времени. Такие взаимодействия не имеют клинического значения при кратковременном лечении с применением лидокаина в рекомендованных дозах.

Прилокаин в высоких дозах может привести к увеличению уровней метгемоглобина, в частности в сочетании с метгемоглобин индуцирующими лекарственными средствами (такими как сульфаниламиды, нитрофурантоин, фенитоин, фенобарбитал). Этот список не является исчерпывающим.

Особенности применения.

При использовании Эмла взрослыми пациентами с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения формирования метгемоглобина под влиянием метаболитов прилокаина обычно не является клинической проблемой. Однако некоторые пациенты более склонны к развитию вызванного лекарственными средствами метгемоглобинемии, среди которых лица с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы антидот метиленовый синий неэффективен по снижению уровней метгемоглобина и сам по себе способен окислять гемоглобин, поэтому лечение метиленовым синим таким пациентам не назначается.

Нанесение крема вокруг глаз требует особой осторожности, так как он может вызвать раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и возможного повреждения роговицы. Если препарат попадает в глаза, глаза необходимо немедленно промыть водой или раствором натрия хлорида и обеспечить их защиту к возвращению чувствительности.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с местной инфекцией в области применения, при травме в месте применения и при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата возникает чувство жжения или покраснение кожи, участок с предварительно нанесенным кремом необходимо промыть водой и прекратить применение, пока не исчезнет покраснение.

Исследования не показали, проявляет Эмла обезболивающий эффект при взятии крови из пятки у новорожденных.

Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей в возрасте до 3 месяцев были исследованы лишь при применении однократной дозы. В данных детей после нанесения крема Эмла часто наблюдалось временное повышение уровня метгемоглобина, что продолжалось до 13 часов. Однако выявлено повышение, скорее всего, не имеет клинического значения.

Крем Эмла не следует применять на участок поврежденной барабанной перепонки или в других ситуациях, когда существует риск попадания в среднее ухо. Из-за недостатка информации по абсорбции активных веществ препарат не следует наносить на открытые раны (за исключением трофических язв). За потенциально усиленное всасывание через только бритую кожу важно придерживаться рекомендованной дозы с учетом места нанесения и длительности применения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат Эмла не следует наносить на слизистые оболочки половых органов детей из-за недостаточности данных по всасывания.

Лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидное и противовирусное свойства в концентрациях выше 0,5-2%. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг результатов внутрикожного введения живых вакцин (например БЦЖ).

До получения достаточного объема клинических данных препарат Эмла не следует применять:

  • детям 0-12 месяцев при совместном применении лекарственных средств, индуцируют образование метгемоглобина;
  • недоношенным младенцам (рожденных до 37 недели беременности).

Пациенты, принимающие антиаритмические лекарственные средства III класса (амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением, следует рассмотреть необходимость проведения мониторинга ЭКГ у таких лиц, так как влияние лидокаина на сердце может иметь аддитивный эффект при совместном применении с антиаритмическими лекарственными средствами III класса.

Крем Эмла содержит масло касторовое полиетоксильовану, кондитерский, что может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Данных по лечению беременных женщин лидокаином и прилокаин недостаточно.

Лидокаин и прилокаин проходят через плацентарный барьер. Нет указаний на то, что лидокаин и прилокаин могут вызывать нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота пороков развития или прямые или косвенный или косвенное влияние на плод. Однако риск применения человеку оценен не полностью.

Данные о влиянии лидокаина и прилокаина на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды и развитие после рождения, полученные в исследованиях на животных, не являются полными.

При кратковременном применении во время беременности считается, что польза превышает возможные риски.

кормление грудью

Лидокаин и прилокаин в небольших количествах проникают в грудное молоко. При применении в рекомендованных дозах влияние на ребенка маловероятно. Поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства Эмла можно продолжать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лечение кремом Эмла не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

взрослые

неповрежденная кожа

Таблица 1

показания
Доза и способ применения
продолжительность аппликации
Для введения иглы, например, при введении венозного катетера, отборе образцов крови
½ тубы (примерно 2 г) на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.
1:00; максимум
5:00
Для проведения незначительных поверхностных хирургических вмешательств, например, при удалении контагиозных моллюсков

1:00; максимум
5:00
Для проведения значительных по площади поверхностных хирургических вмешательств, например, взятие кожи методом "расщепленного лоскута"
1,5-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.
2:00; максимум
5:00
Для обработки больших площадей только выбритой кожи (при амбулаторном лечении)
Максимальная рекомендованная доза 60 г. Максимальная рекомендуемая площадь лечения 600 см 2 .
1:00; максимум
5:00

Трофические язвы нижних конечностей

Для очистки трофических язв ног - примерно 1-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на поверхность язвы толстым слоем, но не более 10 г за одну процедуру лечения. На поверхность язвы накладывают окклюзионную наклейку. Туба предназначена для одноразового применения, поэтому каждый раз оставшийся крем после процедуры лечения, следует утилизировать.

Продолжительность аппликации - не менее 30 минут.

Для очистки трофических язв в участках с тканью, через которую особенно трудно проникнуть, продолжительность аппликации может быть продлена до 60 минут. Очистка язв следует провести в течение 10 минут после удаления крема.

Крем Эмла применяли во время 15 процедур лечения в течение 1-2-месячного периода без снижения эффективности или увеличения количества случаев развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Применяйте перед введением местных анестетиков:

мужчины - 1 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

продолжительность аппликации - 15 минут

женщины - 1-2 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

продолжительность аппликации - 60 минут.

Слизистая оболочка половых органов

Перед удалением кондилом или введением местных анестетиков - примерно 5-10 г в зависимости от площади, подлежащей лечению. Следует укрыть кремом всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Необходимость в наложении окклюзионной наклейки отсутствует.

Продолжительность аппликации - 5-10 минут.

Процедуру следует начать сразу после удаления крема.

Для введения иглы, удаление контагиозных моллюсков и проведения других незначительных поверхностных хирургических вмешательств

1 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.

Доза не должна превышать 1 грамм на 10 см 2 и должна быть подобрана с учетом площади нанесения.

Таблица 2

1 ЭМЛА не применяют у недоношенных новорожденных (рожденных до 37 недели беременности).

Лицам, которые часто наносят или удаляют крем, следует избегать прямого контакта для уменьшения риска развития гиперчувствительности.

Дети.

Крем применяют детям от рождения (см. Р. «Показания»).

Передозировка

Развитие системных токсических эффектов при применении препарата Эмла с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения очень маловероятен. При возможном возникновении токсических эффектов ожидается, что симптомы будут подобны таковым при лечении другими местными анестетиками, то есть возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности миокарда.

Возможно повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, шок, остановка сердца.

Сообщалось о редких случаях развития метгемоглобинемии, что имела клиническое значение. Применение прилокаина в больших дозах может повышать уровень метгемоглобина. Местное нанесение 125 мг прилокаина с продолжительностью аппликации 5:00 вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяца. Местное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг / кг вызвало тяжелейший интоксикацию у детей.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, включающего искусственную вентиляцию легких и введение противосудорожных лекарственных средств. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленного системное всасывание за пациентом с симптомами отравления необходимо установить наблюдение в течение нескольких часов после терапии данных симптомов.

При появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) перевести пациента в горизонтальное положение; назначить ингаляцию кислорода; при брадикардии- М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Если наблюдаются другие симптомы системной токсичности, признаки, как ожидается, будут похожи по характеру на те, что наблюдаются при применении местных анестетиков другими путями. Токсичность в случае применения местных анестетиков проявляется возбуждением нервной системы, а в тяжелых случаях - угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Нежелательные реакции при применении местных анестетиков возникают с частотой менее 1/1000 пациентов.

Таблица 3

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто
(≥ 1/100, <1/10)
Временные реакции в месте нанесения, такие как бледность, покраснение, отек 1) 2) 3) .
В первые минуты после применения, жжение легкой степени, зуда или тепла в месте нанесения 2) 3) .
иногда
(≥ 1/1000, <1/100)
В первые минуты после применения, жжение легкой степени, зуда или тепла в месте нанесения 1) , кожные высыпания, боль, аллергический контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Парестезии в месте нанесения, например покалывание.
Раздражение кожи в месте нанесения 3) .
Системные нарушения и осложнения в месте введения
редко
(≥ 1/10000, <1/1000)
Аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок 1) 2) 3) .
Метгемоглобинемия 1) .
Метгемоглобинемия у детей.
Кожные реакции в месте нанесения, такие как пурпура или петехии, особенно при большой продолжительности аппликации у детей с контагиозный моллюск 1) .
В случае случайного контакта с глазом возможно раздражение роговицы 1) .

1) неповрежденная кожа

2) слизистые оболочки половых органов

По 5 г в тубе; по 5 туб вместе с 12 окклюзионными наклейками в картонной коробке или

по 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Крем Эмла разработан для местного обезболивания кожи и слизистых оболочек. Препарат, согласно инструкция по применению, используется перед депиляцией, уколами, пункциями из вены и разными типами пиллинга.

Вещества лидокаин и прилокаин отвечают в составе за функцию обезболивания, а остальные ингредиенты являются связующими и вспомогательными для усиления анестетического эффекта.

Ингредиенты состава (на 1 г):

  • 25 мг – прилокаин;
  • 25 мг – лидокаин;
  • 400 – 19 мг – макрогол;
  • 10 мг – карбопол;
  • 2 мг – сода каустическая;
  • 8 мг – вода.

Производственная форма

Белый, мягкий крем однородной консистенции производства Швейцарии «Эмла» выпускается в 3-х вариантах:


Удобнее покупать герметичные тюбики крема, замораживающего боль, по 5 г. Это гигиенично и экономно, потому как одного тюбика хватит для обработки 50 см 2 тела.

Фармакологическое действие

Главные ингредиенты - прилокаин и лидокаин – местные анестетики из группы замещенных амидов. Анестезия кожи обеспечивается после попадания лекарства в ее верхние слои, ведь крем не всасывается глубоко в кровоток. Когда мозг перестает получать болевые импульсы, наступает время проведения косметических или гигиенических процедур.

Чувствительная кожа может отреагировать на крем. Визуально это проявляется покраснением или бледностью в зоне воздействия. Покраснения чаще проявляются у больных атопическим дерматитом, и означают ускоренное всасывание препарата сквозь кожу. Продолжительность кожной реакции при ускоренном всасывании от 30 до 60 мин.

Клинические исследования показали, что у 90% испытуемых приклеенный пластырь с нанесенным кремом Эмла на час позволяет выполнить безболезненную инъекцию 2 мм под кожу, а аппликация 120 мин. обеспечивает комфортное проникновение иглы шприца на 3-4 мм.

Фармакокинетика

Насколько быстро подействует Эмла, зависит не только от количества нанесенного крема, но и толщины кожи на разных частях тела.

Например:

  • тоньше всего – половые органы, внутренняя часть запястий, веки;
  • средняя толщина – руки и ноги, область живота и спины, ягодицы;
  • утолщенная – стопы и ладони.

Ранее бритая кожа быстрее теряет чувствительность, так как бритье отшелушивает отмершие частички эпителия и не препятствуют попаданию крема глубже.

Области применения


Показания

Обезболивающее средство используется пациентами разных возрастных групп: от рождения до преклонных лет. Правила использования для детей и взрослых разнятся по объему наносимого средства и по продолжительности наложения аппликации.

Показания для взрослых

Эмла (инструкция по применению прилагается к каждой упаковке) применяется для обезболивания:


Применение для детей

Эмла крем разрешен для детей от рождения, если нужно заморозить кожу перед уколами, взять кровь на анализ или ввести более серьезные анестетики. Инструкция по применению: 1 г на 10 см 2 намазывается на нужный участок кожи и накрывается целлофаном.

Разница возрастных групп:

Возрастная группа Площадь нанесения (максимальная) Время выдержки Эмла
0-3 мес. 10 см 2 (1 г) не больше 1 ч
3-12 мес. 20 см 2 (2 г) 1 ч
1-6 лет 100 см 2 (10 г) от 1 до 5 ч
6-12 лет 200 см 2 (20 г) от 1 до 5 ч

Если у ребенка диагностирован атопический дерматит, срок воздействия анестетика уменьшается до 30 мин., так как всасывание у таких детей происходит в 2 раза быстрее.

Противопоказания

Эмла, инструкция по применению которого приведена ниже, имеет ряд противопоказаний:


Средство необходимо протестировать, предварительно намазав его на сгиб локтя. Оставьте для воздействия на 30 мин и оцените результат. При покраснении и длительной отечности лучше отказаться от применения крема на других частях тела.

Побочные действия

Побочные эффекты при замораживании боли препаратом Эмла проявляются с низкой частотой 1 к 1000 пациентов.

Бывают:


Известны примеры воспаления роговицы после попадания крема на слизистую глаз. Действие крема не влияет на состояние сознания, поэтому не мешает водить машину и другие транспортные средства. При обнаружении у себя описанных симптомов нужно сразу удалить остатки крема и отправиться к терапевту.

Инструкция по применению крема Эмла

Эмла (инструкция по применению поэтапно расписывает процесс) обезболивает по такой схеме:


Как применять обезболивающий крем перед депиляцией зоны бикини, подмышек?

Замораживающий крем Эмла пользуется широкой популярностью для эпиляции в домашних условиях.

Он наносится с соблюдением таких правил:


У каждого человека разная чувствительность к боли. Время выдержки наклейки на коже индивидуально. Для потери кожной чувствительности может потребоваться как 30 минут, так и час.

Передозировка

Передозировка и накопление токсических продуктов распада анестетиков от препарата Эмла в организме маловероятно при соблюдении дозировки и методов нанесения.

  1. Симптомы, указывающие на повышение токсинов в организме: перевозбуждение центральной нервной системы, а в особо тяжких случаях – угнетение работы миокарда и ЦНС.
  2. Может наблюдаться повышенное потоотделение, боль в голове, нарушение зрения, понижение артериального давления и аритмия.

Из-за замедленного всасывания главных компонентов состава после терапии за больным устанавливается постоянное наблюдение. Через 3-4 часа состояние нормализуется.

Взаимодействие

Использование крема Эмла повышает риск проявления метгемоглобина у людей, параллельно принимающих противомикробные средства.


При потребности параллельного использования Эмла и других лекарств обязательно следует обратиться за консультацией к терапевту.

Условия продажи, хранения

Срок годности крема составляет 3 года от даты, указанной на упаковке. Использовать просроченный лекарственный препарат категорически запрещается, так как он уже не оказывает замораживающего действия, и может вызвать аллергию или сыпь на теле.

В домашних условиях Эмла хранится в сухом затененном месте при температуре, не превышающей 30 градусов, но и не в морозилке. Важно ограничить доступ детей к месту хранения обезболивающего средства.

Аналоги Эмла

Аналоги крема применяются, если есть ограничения к употреблению оригинального средства:


Подобрать безопасный аналог как замену оригинальному препарату Эмла поможет врач-терапевт.

Где можно купить крем?

Производитель Ресифарм Карлскога АБ поставляет анестезирующий крем Эмла в аптечные сети по всему миру, где препарат отпускается без рецепта. Приобрести средство дешевле можно в проверенных интернет-магазинах.

Цена крема в Москве, СПб, регионах

Стоимость крема Эмла зависит от страны-поставщика, престижности аптечной сети и объема тюбика.

Город Цена за 5 шт./5 г + 12 наклеек (в руб.)
Москва 1600-1700
Санкт-Петербург 2000-2300
Омск 1800-1900
Ростов-на-Дону 1700-1800
Калининград 1800-1900
Челябинск 1700-1800
Казань 1700-1900
Комбинированный препарат для местной анестезии.

Препарат: ЭМЛА ®
Активное вещество: lidocaine, prilocaine
Код АТХ: N01BB20
КФГ: Местный анестетик для поверхностной анестезии
Рег. номер: П №014033/01
Дата регистрации: 07.10.05
Владелец рег. удост.: RECIP KARLSKOGA AB {Швейцария}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем для местного и наружного применения белый, мягкий, гидрофильный, гомогенный.

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 8.7-9.7, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (5) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для местной анестезии. Лидокаин и прилокаин - местные анестетики амидного типа, блокируя вольтаж-зависимые Na+-каналы, препятствуют генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляют проведение не только болевых, но и импульсов др. модальности действия. После нанесения на кожу максимальная выраженность анестезии развивается через 60 мин и длится 30 мин.


Показания:

Поверхностная анестезия кожных покровов и слизистых оболочек: перед проведением поверхностных хирургических манипуляций на кожных покровах, взятии кожных лоскутов; перед введением иглы для забора крови или катетеризации кровеносных сосудов; перед проведением поверхностных хирургических манипуляций или инфильтративной анестезии на слизистых оболочках половых органов; перед механическим очищением и иссечением трофических язв на нижних конечностях; перед взятием кожных лоскутов в комбустиологии и хирургической практике; для удаления татуировок.


Противопоказания:

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидной структуры; метгемоглобинемия (врожденная или идиопатическая), недоношенные и дети до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих ЛС; анестезия кожи перед введением живых вакцин.C осторожностью. Атопический дерматит.


Побочные действия:

Бледность, гиперемия, отек, жжение, зуд в области нанесения; аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги, кома, метгемоглобинемия (вызванная прилокаином). Лечение: легочная вентиляция, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия; при метгемоглобинемии - в/в медленно раствор метиленового синего, при судорогах - противосудорожная терапия.


Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом. Для анестезии кожи: взрослым (для проведения "малых" процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности - 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч; детям от 3 до 11 мес - до 1 г/20 кв.см. Детям старше 1 года - 1 г/10 кв.см. Анестезия половых органов - 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки). При атопическом дерматите длительность аппликации должна не превышать 15-30 мин. Пластырь фиксируют на предварительно очищенный и высушенный участок кожи, записывая на его поверхности время нанесения. Минимальная длительность аппликации - 60 мин, максимальная - 5 ч; одновременно можно фиксировать несколько пластырей. Детям до 3 мес - 1 ч и не более 1 пластыря, детям 3-11 мес - 1-4 ч, не более 2 пластырей, 1-5 лет - 1-5 ч, максимальная рекомендуемая доза - 10 пластырей, 6-11 лет - 1-5 ч, не более 20 пластырей. После использовании пластыря поверхность кожи обрабатывают антисептиком.


Особые указания:

После нанесения крема из тюбика на изъязвленные участки кожи нижних конечностей тюбик с остатками мази следует выбросить. Не следует наносить на слизистую оболочку и открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей). Необходимо соблюдать осторожность при нанесении вокруг глаз (возможно раздражение роговицы). Проникает в грудное молоко в концентрациях, безопасных для ребенка.

Астра Зенека АБ Ресип Карлскога АБ/АстраЗенека АБ Ресифарм Карлскога АБ Ресифарм Карлскога АБ/АстраЗенека АБ

Страна происхождения

Швеция

Группа товаров

Дерматологические препараты

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Формы выпуска

  • 1 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный Терапевтическая система

Фармакологическое действие

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами. За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы. При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV). Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи. У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Особые условия

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин). Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует наносить препарат на открытые раны. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.

Состав

  • лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная. лидокаин25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Эмла показания к применению

  • Поверхностная анестезия: - кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; - трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); - слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Эмла противопоказания

  • - повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; - недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель. С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите). Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Эмла побочные действия

  • Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА® эмульсии.По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - местноанестезирующее.

Показания препарата Эмла®

поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;Для крема дополнительно поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), в частности для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту лекарства;недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед.Для крема дополнительно новорожденные с массой тела менее 3 кг.С осторожностью Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (в частности, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).Терапевтическая система: при использовании лекарства вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (в частности, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не предлогается совместное использование лекарства ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не предлогается наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия лекарства на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Надлежит принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Но надлежит соблюдать осторожность при применении лекарства у беременных.Лактация Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при применении лекарства в терапевтических дозах.

Побочные действия

Частые (>1/100) Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения лекарства, такие как бледность, покраснение и отечность.Менее частые (<1/100, >1/1000) Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения лекарства).Редкие (<1/1000) общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения лекарства, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Способ применения и дозы

Крем. Наружно, на кожу или слизистую оболочку. Взрослые Поверхностная анестезия интактной кожи Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая дозировка около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема надлежит выбрасывать после использования у одного пациента.В случае обработки язв, в ткани которых проникновение лекарства затруднено, длительность аппликации возможно повысить до 60 мин. Механическую очистку нужно начинать не позднее 10 мин после удаления крема.При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® использовался до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.Поверхностная анестезия половых органов Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекциями местных анестетиковМужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.Женщины: 1- 2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: где-то 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем надлежит наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других незначительных поверхностных хирургических манипуляциях Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Дозировка должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2 . Увеличение времени аппликации понижает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации надлежит уменьшить до 30 мин.Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.Рекомендации по нанесению лекарства 1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов вероятно использование окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки. 2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки. При анестезии трофических язв нижних конечностей применять окклюзионную повязку из ПВХ.3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения лекарства возможно записать непосредственно на повязке.5. По истечении рекомендованного времени удалить повязку и остатки крема с поверхности.Терапевтическая система Наружно на кожу. Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (наибольшая дозировка). Время аппликации — не более 1 ч.Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации надлежит уменьшить до 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарства маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, возможно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, в частности возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.В нечастых случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом считается метилтиониния хлорид (метиленовый синий).Из-за медленной системной абсорбции лекарства надлежит обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.Надлежит соблюдать осторожность при нанесении лекарства ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть срочно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.Нужно соблюдать осторожность в случае нанесения лекарства на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозировки. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Но наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.Не надлежит наносить препарат на открытые раны.Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, предлогается проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (в частности, БЦЖ).Воздействие на возможность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при применении лекарства ЭМЛА®.Для крема дополнительно Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (в частности, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. вероятно воздействие на сердечную деятельность.Не надлежит наносить крем ЭМЛА® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.Из-за недостатка данных по абсорбции лекарства не предлогается наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.Для ТС дополнительно Ввиду отсутствия данных не предлогается совместное использование лекарства ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 мес.

Условия хранения препарата Эмла®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмла®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.