Эмла пластырь. Фармакологическое действие пластыря Эмла

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА ® эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами — пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее .

Показания препарата Эмла ®

поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Для крема дополнительно

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед .

Для крема дополнительно

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА ® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА ® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Побочные действия

Частые (>1/100)

Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.

Менее частые (<1/100, >1/1000)

Со стороны кожи: в первый момент после нанесения — легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).

Редкие (<1/1000)

общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Способ применения и дозы

Крем.

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Дозировка и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум — 5 ч
При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок	1,5-2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум — 5 ч
При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5 -2 г/10 см 2 , нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 ч, максимум — 5 ч

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА ® использовался до 15 раз в течение 1-2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков

Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.

Женщины: 1- 2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)

2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).

Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки.

2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).

Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ .

3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Терапевтическая система

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.

Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации — не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.

У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС , а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ . В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата ЭМЛА ® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА ® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Не следует наносить препарат на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата ЭМЛА ® .

Для крема дополнительно

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА ® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Для ТС дополнительно

Условия хранения препарата Эмла ®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмла ®

крем для местного и наружного применения — 3 года.

трансдермальная терапевтическая система — 2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z100.0* Анестезиология и премедикация	Анестезия
	Анестезия в оториноларингологической практике
	Анестезия в стоматологии
	Артериальная гипотензия при спинномозговой анестезии
	Атаралгезия
	Базисный наркоз
	Быстрая анестезия
	Введение в наркоз
	Вводный наркоз
	Возбуждение перед хирургическими операциями
	ИВЛ
	Ингаляционный наркоз
	Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах
	Индукция и поддержание общей анестезии
	Интралигаментарная анестезия
	Интубация трахеи
	Искусственная гибернация
	Кардиоплегия
	Каудальная анестезия
	Каудальная блокада
	Комбинированный наркоз
	Кратковременная анестезия
	Кратковременная инфильтрационная анестезия в хирургии
	Кратковременная местная анестезия
	Кратковременная миорелаксация
	Люмбальная анестезия
	Местная анестезия
	Местная инфильтрационная анестезия
	Местная поверхностная анестезия
	Миорелаксация
	Миорелаксация во время ИВЛ
	Миорелаксация при оперативных вмешательствах
	Миорелаксация при операциях
	Миорелаксация при проведении ИВЛ
	Монокомпонентный наркоз
	Назогастральная интубация
	Наркоз
	Неингаляционный наркоз при оперативном родоразрешении
	Немедленное обезболивание
	Общая анестезия
	Общая анестезия при кратковременных оперативных вмешательствах
	Общее обезболивание
	Период премедикации
	Поверхностная анестезия в офтальмологии
	Поддержание наркоза
	Предоперационный период
	Премедикация
	Проводниковая анестезия
	Региональная анестезия
	Релаксация скелетной мускулатуры
	Смешанный наркоз
	Спинальная анестезия
	Спинно-мозговая анестезия
	Спинномозговая анестезия
	Терминальная анестезия
	Управляемое дыхание при наркозе
	Эпидуральная анестезия

Эмла – это местное средство для уменьшения болевых ощущений. Пластырь прост в применении и обладает выраженным эффектом.

Фармакологическое действие

Состав включает в себя Лидокаин и Прилокаин в равных количествах. За счет этого удается уменьшить боль в определенном месте. При этом даже после снятия пластыря обезболивающий эффект сохраняется в течение двух часов.

Показания

Средство обладает выраженным эффектом. Применять его можно для уменьшения чувствительности перед введением инъекций или проведением небольших операций.

Противопоказания

Препарат не имеет противопоказаний. Единственным ограничением является повышенная чувствительность к составляющим.

Побочные эффекты

Препарат не вызывает побочных симптомов. В некоторых случаях возможна реакция на Лидокаин в виде отечностей тканей и зуда.

Режим дозирования

Используется пластырь местно. Для этого с пластины удаляется алюминиевый слой и накладывается на очищенную кожу. Продолжительность воздействия от часа и более.

Особые указания

Медики о препарате

Практика показала, что пластырь эффективно уменьшает чувствительность кожи в области применения и позволяет выполнять некоторые манипуляции без лишнего дискомфорта для пациента.

Основные физико-химические свойства

Пластырь состоит из врачебной части в виде круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, который закреплен на гибкой подложке. По кругу целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1г 5% эмульсией ЭМЛА;

Состав

1 пластырь содержит лидокаина 25 мг прилокаина 25 мг

Вспомогательные вещества: Арлатон 289, карбоксиполиметилен (карбомер 974Р), натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Пластырь лечебный.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пластырь лечебный ЭМЛА содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. При проникновении в эпидермис и дерму эти вещества обеспечивают дермального анестезию. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы.

Неповрежденная кожа

При времени аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия пластыря.

ЭМЛА влияет на поверхностное сосудистое ложе, что может привести временное побледнение или покраснение. Эти реакции быстрее развиваются при атопическом дерматите, через 30-60 минут, что указывает на более быструю абсорбцию через кожу.

Исследования на здоровых добровольцах с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц после 60 минут аппликации анестезия является достаточным для применения щипцов для биопсии (диаметром 4 мм), вводимых на глубину 2 мм, а после 120 минут аппликации - для применения щипцов для биопсии вводимых на глубину 3 мм.

Эффективность ЭМЛА не зависит от цвета кожи / пигментации кожи (типы кожи I-IV).

Пластырь ЭМЛА можно применять перед вакцинацией для подкожного или внутримышечного введения вакцины.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция ЭМЛА зависит от продолжительности аппликации, толщины кожи (на разных участках кожи) и других особенностей кожи.

Неповрежденная кожа: у взрослых после нанесения 60 г ЭМЛА на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) на 3:00 системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг / мл) достигались примерно через 4:00 после нанесения. Риск токсических симптомов существует лишь при уровнях 5 - 10 мкг / мл.

Показания

Поверхностная анестезия кожи при инъекциях и поверхностных хирургических вмешательствах.

Способ применения и дозы

взрослые

Дети 1-12 лет

1 или более пластырей одновременно. Время аппликации: минимум 1:00.

Дети 3-12 месяцев

1 или более 2 пластырей одновременно. Время аппликации: 1:00.

Дети 0-3 месяца

1 пластырь (максимальная суточная доза). Время аппликации: не более одного часа.

Время аппликации дольше 5:00 не влечет к усилению анестезирующего эффекта.

Дети с атопическим дерматитом: время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Побочное действие

Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой менее 1/1000 пациентов.

Во время применения препарата ЭМЛА сообщалось о следующих нежелательных явлений:

Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или к любой из вспомогательных веществ.

Пластырь ЭМЛА не следует применять у недоношенных новорожденных (родившихся ранее 37 полных недель беременности).

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях пригничання ЦНС и сердечной деятельности.

Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей. Прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина.

Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5:00 привело к развитию умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8,6-17,2 мг / кг массы тела лидокаина приводило к очень тяжелой интоксикации у новорожденных.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, такого как применение искусственной вентиляции легких и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленной системной абсорбции за пациентом следует наблюдать в течение нескольких часов после лечения этих симптомов.

Особенности применения.

При применении ЭМЛА по назначению у взрослых образования метгемоглобина за счет метаболитов обычно не имеет определенного клинического значения. Однако некоторые пациенты более чувствительны к индуцированной метгемоглобинемии, например, пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или врожденной или идиопатической метгемоглобинемией.

Медицинский пластырь ЭМЛА следует с осторожностью применять на участке возле глаз, поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и повреждения роговицы. При попадании эмульсии ЭМЛА, содержащийся в пластыре, в глаза, их следует немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с атопическим дерматитом: продолжительность аппликации следует уменьшить (до 15-30 минут).

Эффективность применения у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после использования ЭМЛА часто наблюдается временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако такое повышение, вероятно, не имеет клинического значения.

ЭМЛА не следует наносить на открытые раны.

В концентрациях, превышающих 0,5-2,0%, лидокаин и прилокаин обладают бактерицидными и противовирусными свойствами. Поэтому по результатам внутрикожного введения живой вакцины (например БЦЖ) необходимо тщательно наблюдать.

До получения дальнейшего клинического опыта не следует применять препарат Эмла в возрасте 0-12 месяцев, которые получают сопутствующую терапию препаратами, которые могут индуцировать метгемоглобинемию.

Беременность и лактация.

Данные по применению препарата ЭМЛА у беременных женщин недостаточны. Исследования на животных являются неполными относительно влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в эмбриональные ткани.

Об специфические нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота возникновения пороков развития или другие прямые или косвенные вредные воздействия на плод, не сообщалось. Однако при применении лекарственного средства у беременных женщин следует соблюдать осторожность.

Лидокаин и, вероятно, прилокаин выделяются в грудное молоко, однако в таких небольших количествах, при применении в терапевтических дозах любое воздействие на ребенка маловероятно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата ЭМЛА не влияет на такую способность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ЭМЛА может повышать образования метгемоглобина у пациентов, получающих лечение некоторыми метгемоглобин индуцирующими препаратами (например, сульфаниламидами).

При применении больших доз ЭМЛА у пациентов, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местных анестетиков, например токаинид, следует учитывать риск системных аддитивных эффектов.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 ° С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.

На странице представлена инструкция по применению Эмла . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (крем, мазь или гель, пластырь обезболивающие), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Эмла, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (поверхностная анестезия кожи при эпиляции и подготовке к операции). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Эмлой может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Пластырь

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации: не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации: 1 ч.

Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС в сутки (максимальная доза). Время аппликации: не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Крем

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку.

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 минут. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 минут. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 минут, женщинам - в дозе 1 г/10 см2 на 60 минут.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 минут. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Состав

Лидокаин + Прилокаин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Крем для местного и наружного применения (иногда ошибочно называют мазь или гель).

Терапевтическая система ТС (пластырь).

Эмла - препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы.

При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 минут обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 минут - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи 1-4).

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.

У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное.

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания

Поверхностная анестезия:

кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания

метгемоглобинемия;
недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Имеются сведения об использовании препарата в форме пластыря при проведении косметологических процедур (эпиляции, депиляции).

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Побочное действие

бледность;
гиперемия;
отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды);
легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата;
геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском;
аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок);
метгемоглобинемия у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.

Аналоги лекарственного препарата Эмла

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Эмла не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (местные анестетики):

Альфакаин;
Ампровизоль;
Анестезол;
Артикаин;
Артифрин;
Артифрин форте;
Ауробин;
Дента;
Дентинокс;
Дрилл;
Инстиллагель;
Камистад;
Катеджель с лидокаином;
Лидокаин;
Лидохлор;
Маркаин Адреналин;
Меновазин;
Новосепт Форте;
Отипакс;
Отирелакс;
Примакаин с адреналином;
Прокто Гливенол;
Релиф Адванс;
Септанест с адреналином;
Скандинибса форте;
Убистезин;
Убистезин форте;
Ультракаин;
Фастин 1;
Фоликап;
Цитокартин.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 минут.

Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие.

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.

Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

Лекарственная форма: Крем для местного и наружного применения. Состав: На 1 г крема

активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7 -9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Описание: Однородный крем белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:

N.01.B.B.52 Лидокаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика: ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа

После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30- 60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа Ъ, а так же при вакцинации против гепатита В, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика:

Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа:

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5 - 10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания: У взрослых:

Поверхностная анестезия кожи при пункциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей:

Поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания: - повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;

Новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью: Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, ) (см. раздел “Особые указания”). Беременность и лактация: Беременность.

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лактация.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции		1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией		1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие колеи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1- 2 г/10 см 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины: 1 г/10 см 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.Женщины: 1-2 г/10 см 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин. Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:

Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см.

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
	максимально 10см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
	максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема)
	максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 4 часа
	максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 4 часа

Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличение б времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).

a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть. b . Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.

Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Побочные эффекты:

При нанесении на интактную кожу

Частые ( ≥ 1%, <10%): Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность.

Нечастые ( ≥ 0,1%,<1%): Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Редкие (<0,1%): Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Частые ( ≥ 1%, <10%): Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Нечастые ( ≥ 0,1%,<1%): Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).

Частые (>1%, <10%): Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок.

Передозировка: При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6 - 17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие: У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие

метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

Особые указания: Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Пациенты, принимающие антиаритмические препарата III класса (например, ), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и прютивовирусным свойствами. В связи с

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Форма выпуска/дозировка: Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г. Упаковка: По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения: Хранить при температурю ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N014033/01 Дата регистрации: 23.12.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Инструкции